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仿制药一致性评价
全面提升仿制药质量和疗效首批17个品规通过一致性评价 [18-01-05]
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第十一批)的通告(2017年第227号) [18-01-02]
总局关于发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告(第一批)(2017年第173号) [18-01-02]
总局关于发布《中国上市药品目录集》的公告(2017年第172号) [18-01-02]
仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内共线生产并在欧美日上市品种) [17-12-04]
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第十批)的通告(2017年第161号) [17-10-15]
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第九批)的通告(2017年第160号) [17-10-15]
《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读 [17-09-21]
总局关于发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)》《仿制药质量和疗效一致性评 [17-09-06]
总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号) [17-08-28]
关于企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价基本情况信息 [17-08-22]
已发布参比制剂有关事宜说明 [17-08-21]
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第八批)的通告(2017年第116号) [17-07-24]
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第七批)的通告(2017年第115号) [17-07-24]
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第六批)的通告(2017年第88号) [17-06-14]
总局关于发布仿制药参比制剂目录(第五批)的通告(2017年第89号) [17-06-14]
总局办公厅公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)(征求意见稿)》《仿制 [17-06-14]
总局办公厅公开征求《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(征求意见稿)》意见 [17-06-14]
总局办公厅公开征求胃肠道局部作用药物、电解质平衡用药仿制药质量和疗效一致性评价及特殊药品生物等效性试 [17-05-23]
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等4个指导原则的通告(2017年第77号) [17-05-23]
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