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安全用药 丨“万能”中药消炎药——蒲地蓝,说明书修改了……这类人慎用!
来源:转自药葫芦娃微博          发布日期:2018-11-05          编辑:

10月29日下午,国家药监局发布《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告(2018年第77号)》。


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公告显示,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对追风透骨制剂(胶囊剂、片剂、丸剂)和蒲地蓝消炎制剂(片剂、胶囊剂、口服液)处方药说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

根据要求,所有追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求提出修订说明书的补充申请,于2018年12月31日前报省级药品监管部门备案。

今天咱们来重点说说蒲地蓝!

蒲地蓝到底是一个什么样的存在呢?

说是家喻户晓,真真是一点都没夸大!


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蒲地蓝消炎制剂,能清热解毒,抗炎消肿,可用于疖肿、腮腺炎、咽炎、扁桃体炎等。

抗生素不让用,中药消炎药——蒲地蓝成为妥妥的替代品,没毛病!

成年人咽炎、嗓子疼,来一盒……

小宝宝感冒、发烧,喝几瓶……

流感肆虐的季节,如果不幸被流感“击中”,去医院的话,十有八九你会拎着两盒蒲地蓝回家的。

尤其是儿科,蒲地蓝似乎成为小宝宝治疗感冒、发烧、嗓子疼的标配。

而对于孕妇这些特殊群体,也是有不少医生会开具蒲地蓝的处方。

而此次说明书修改,新增“孕妇慎用”的注意事项。


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从此,孕妇使用蒲地蓝制剂就需要好好斟酌下咯!


根据文件要求,蒲地蓝消炎制剂(包括片剂、胶囊剂、口服液),都需要修订说明书。

修订要求如下:

一、【不良反应】项应包括:

该制剂有以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等;皮疹、瘙痒等过敏反应。

二、【禁忌】项应包括:

对本品及所含成份过敏者禁用。

三、【注意事项】应包括:

1. 孕妇慎用。

2. 过敏体质者慎用。

3. 症见腹痛、喜暖、泄泻等脾胃虚寒者慎用。

此次关于对蒲地蓝消炎制剂统一修订说明书的文件一出,不免又有一些激进分子跳出来:你看,我就说中药不可信吧?这不,又一个中成药的说明书改了!


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确实,今年以来,频频有中成药或中药注射剂的说明书被修改,但这不是恰恰佐证了国家在中成药的合理、科学使用方面一直在做不懈的探索与推进么?

没有诸多医药学工作者进一步的科学研究,没有更多、更严谨的临床数据支持,会轻易修改说明书?

别闹了!

这是福不是祸好吧?

药娃温馨提示:

不良反应尚不明确≠没有不良反应!只是还没有发现罢了!

有不良反应,真不一定是坏事!

最后再说一句,类似孕妇和小宝宝这些特殊的生物,用药一定要慎重!

那些没有标明不良反应、禁忌和注意事项的药药,谨慎选择!


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